年6月22日，我院GCP中心I期临床试验研究室承担的一项超长随访期（天）的新药项目进程过半，申办方特意快递了感谢信和蛋糕以示感谢和祝贺。经历了三个月的疫情，这一刻尤显来之不易……
年3月12日，I期病房刚刚完成了一组中药新药受试者的住院观察。GCP医院紧急通知，为应对突发的新冠疫情，I期病房将临时改建为发热缓冲病房。全科人员立即响应，按照院感防疫的要求，协助院方把病房改造成了有隔离条件的单间病房。次日，I期病房的五位医护也全部投入到了抗疫一线的工作中：三名医生和一名护士支援发热缓冲病房，一名护士支援核酸检测点。五位医护在紧张的抗疫一线工作中，也不忘保持电话随访因疫情不能回院的受试者，详细询问受试者健康状况、防护情况、解释后续的随访安排。
年6月10日，经过三个月的抗疫“硬仗”，发热缓冲病房圆满完成任务。又是一个周末加班加点的消杀工作，I期病房环境采样全部达标，6月13日全面回归。五名医护士也迅速切换回研究者和研究护士的身份，开始组织临床试验的恢复工作。一如三个月前，GCP中心的全科人员又干起了体力活：把病房恢复到试验的状态，给受试者换新被褥、铺床……
在全科的努力下，在满足防疫要求的条件下，新冠中和抗体试验（健康志愿者观察）得以恢复，受试者回院随访，生命体征采集、不良事件收集、血样采集、生物样本处理转运等工作均顺利完成。因疫情推迟的另外4项新药I期临床试验也陆续进入启动、筛选和受试者入组。
攻坚克难，研究不停。我院I期病房始建于年，在过去的10多年中，高水平完成了创新药首次人体用药试验、药代动力学试验、仿制药一致性评价试验等多项，与国内外众多知名药企建立了良好的合作关系。经过多年积累，也打造了一支技术过硬、经验丰富、具备化药/中药/生物制剂新药I期临床试验综合能力的专业研究团队，成为国内知名的专业I期临床试验中心。经过此次疫情的考验，我院I期病房更具备了特殊条件下组织实施试验的应变能力和经验。今后，研究室将继续开足马力，为我国的新药研发贡献力量！
原标题：《攻坚克难，研究不停——医院GCP中心I期临床试验进行时》
